Pfizer, Paxlovid’in Daha Sağlıklı Hastalarda İşe Yaramadığını Söyledi

Pfizer Inc., hap semptomlarını hafifletmeye yardımcı olmadığında, ciddi hastalık riski yüksek olmayan hastalarda COVID-19 ilacıyla ilgili bir araştırmaya kaydı durdurmayı planlıyor, bu da tedavinin daha geniş kapsamlı kullanımı için büyük bir gerileme.

New York merkezli ilaç üreticisi Salı günü yaptığı açıklamada, hastaneye yatış ve ölüm riski düşük olan daha geniş bir COVID hasta popülasyonunda Paxlovid’i test eden ve merakla beklenen bir çalışmaya yeni katılımcılar eklemeyi bırakacağını söyledi. Karar, çalışmanın, ilacın nispeten sağlıklı hastalarda COVID semptomlarını azalttığını gösterememesinden ve hastaneye yatış ve ölümde istatistiksel olarak anlamlı bir azalma gösterememesinden sonra geldi.

Pfizer’in hisseleri New York’ta satış sonrası işlemlerde %0,1 düştü. Sonuçlar, şirketin gişe rekorları kıran COVID hapı için pazarı genişletme hedeflerine yönelik son darbeyi işaret ediyor. Nisan ayı sonlarında bir çalışma bulundu Paxlovid’in virüse maruz kalan insanlar için önleyici bir önlem olarak başarılı olmadığını söyledi.

Boston’daki Brigham ve Kadın Hastanesi Bulaşıcı Hastalıklar Bölümü klinik direktörü Paul Sax, “Çalışma, daha önce aşılanmış veya düşük riskli bireylerde antiviral tedavinin yararını göstermenin zorluğunu gösteriyor” dedi. Deneme, aşılanmamış veya tam olarak aşılanmış, ciddi hastalık riskini artıran en az bir tıbbi durumu olan COVID pozitif hastaları değerlendirdi.

Pfizer yaptığı açıklamada, çalışma sonuçlarının tam yıl gelir tahminini etkilemesinin beklenmediğini söyledi. İlaç üreticisi zaten perçinlenmiş 2022 için COVID hapı için 22 milyar dolarlık sözleşme.

İlaç üreticisi, çabalarını, bağışıklığı baskılanmış veya halihazırda hastanede olan insanlar da dahil olmak üzere savunmasız popülasyonlarda ilacı incelemeye odaklayacağını söyledi.

Devamını oku: İşte Bilim Adamlarının Paxlovid Ribaund Hakkında Bildikleri

“Dünyadaki insanların %40-50’sinin yüksek riskli olduğu tahmin edildiğinden, bu hastalıkla mücadeleye yardımcı olacak tedavi seçeneklerine yönelik karşılanmamış önemli bir ihtiyaç olduğuna inanıyoruz ve Paxlovid’in gelişimini ilerletme çabalarına öncelik vermeye devam edeceğiz, İcra Kurulu Başkanı Albert Bourla yaptığı açıklamada.

Geçen ay, Pfizer, ikinci veya üçüncü trimesterlerinde küçük bir grup hamile insanda ilacın güvenliğini ve tolere edilebilirliğini değerlendirecek olan Clinicaltrials.gov’da yeni bir Paxlovid çalışması yayınladı. İlaç üreticisi de çocuklarda Paxlovid eğitimi ve yakında bağışıklık sistemi zayıf olan kişilerde bir denemeye başlayacak.

Aralık ayında, Pfizer bildirilen erken veriler Paxlovid’in “standart risk” olarak adlandırılan hastalarda semptomları hafifletmede başarısız olduğunu ve hastaneye yatış veya ölüm riskini istatistiksel olarak anlamlı bir şekilde azaltmadığını gösteren çalışmadan.

Yeni sonuçlar, çalışmanın bir kez daha, ardı ardına dört gün boyunca tüm semptomların kendi bildirdiği hafifletme birincil hedefine ulaşmadığını gösteriyor. Ve çalışmadaki bu sonuçların az sayıda olması göz önüne alındığında, hastaneye yatış veya ölüm riskini azaltan ikincil bir ölçüm istatistiksel olarak anlamlı değildi.

Paxlovid şu anda ABD’de yüksek riskli yetişkinleri COVID ile tedavi etmek için acil kullanım iznine sahiptir. Bu, herhangi bir zamanda çekilebilecek geçici bir düzenleyici atamadır. Standart riskli COVID hastaları üzerinde yapılan çalışmanın sonuçları, Pfizer’in ürünün tam onayına yönelik başvurusunun bir parçası olarak Gıda ve İlaç İdaresi’ne sunulacaktır.

Bize Ulaşın [email protected] adresinde.